配液系统设备

注射水储罐

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2019/2/25     浏览次数:    

注射水储罐

  详细介绍
  一、注射水储罐概述
  注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。因此注射水储罐要求无毒、耐腐蚀,能在线清洗、灭菌。注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的贮存可采用80℃以上保温、70℃以上保温循环或4℃以下存放。因此注射水储罐是带保温的储罐,是双层的。
  二、注射水罐特点
  1、罐体采用卫生无菌级设计,各管口采用拉延处理形成圆滑过渡,避免直接承插焊造成的清洗死角,保证生产过程的可靠性、稳定性。内罐体表面镜面抛光处理(粗糙度Ra≤0.4?m); 外表面采用镜面板或磨砂板,卫生美观。
  2、工艺接口均采用ISO标准快装卡盘式接口,卫生无死角,拆卸方便,配置防腐垫片。保证使用寿命。
  3、具有在线清洗(CIP)及在线灭菌(SIP)功能,符合GMP标准。
  4、内表面处理成镜面,外表面亚光面或上下封头镜面直筒部亚光处理,易清洗,不留死角。
  5、可根据需要选配温度显示控制系统及液位显示系统。对自动程度要求搞的可配备带远程输出控制功能的,对常规操作观察的,采用就地显示及手动控制。
  8、管口采用拉伸翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗无死角,保证生产过程的可靠性、稳定性、符合GMP 的要求。
  9、由于注射水的保存条件要求保温,因此注射水罐带保温层,可保温恒温。

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