配液系统设备

纯化水储罐

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2019-2-25     浏览次数:    

纯化水储罐

  详细介绍
  一、纯化水储罐概述
  纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂.普通的水含有多种离子,如钠离子、氯离子等,一些在化学或物理领域需要极其纯净的不能含任何离子的水,普通水无法满足制药、食品、化工等需要,于是通过一些设备将水中的离子去掉,这就是纯化水。美国药典中纯化水与注射用水的水质标准作了比较它们的理化指标相同,但注射用水对热原及微生物的要求高于纯化水。纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺,纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件,如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透,中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。纯化水储存周期不宜大于24小时,因此纯化水储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。纯化水储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。纯化水储罐采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
  二、纯化水储罐特点
  1、罐体采用卫生无菌级设计,各管口采用拉延处理形成圆滑过渡,避免直接承插焊造成的清洗死角,保证生产过程的可靠性、稳定性。内罐体表面镜面抛光处理(粗糙度Ra≤0.4?m); 外表面采用镜面板或磨砂板,卫生美观。
  2、工艺接口均采用ISO标准快装卡盘式接口,卫生无死角,拆卸方便,配置防腐垫片。保证使用寿命。
  3、具有在线清洗(CIP)及在线灭菌(SIP)功能,符合GMP标准。
  4、内表面处理成镜面,外表面亚光面或上下封头镜面直筒部亚光处理,易清洗,不留死角。
  5、可根据需要选配温度显示控制系统及液位显示系统。对自动程度要求搞的可配备带远程输出控制功能的,对常规操作观察的,采用就地显示及手动控制。
  8、管口采用拉伸翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗无死角,保证生产过程的可靠性、稳定性、符合GMP 的要求。
  9、纯化水储罐配置:
  1. 快开式人孔。
  2. 各种型式的CIP清洗器。
  3. 防蝇虫卫生级透气罩。
  4. 可调式三角支腿。
  5. 可拆卸进料管套件。
  6. 温度计(根据客户要求配置)。
  7. 爬梯(根据客户要求配置)。

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